Thuốc chai 500ml PE Extrusion Blow Molding Machine 80FDE-4S

Bao bì dược phẩm đòi hỏi các tiêu chuẩn cao nhất về tính nhất quán, độ sạch và khả năng truy xuất nguồn gốc. Máy ép đùn thổi MEPER 80FDE-4S(100) được cấu hình để đáp ứng các yêu cầu khắt khe của sản xuất chai dược phẩm và dược phẩm PE 500ml. Kiến trúc đúc đồng bộ 4 khoang của máy, được điều khiển bởi máy đùn trục vít 75mm đạt tốc độ hóa dẻo 85kg/h, mang lại độ đồng nhất từ ​​chai này sang chai khác mà các nhà sản xuất chất độn dược phẩm dựa vào để tương thích với dây chuyền đóng gói tự động. Với khả năng quản lý nhiệt đầu khuôn chính xác 15 vùng (16,5kW) và gia nhiệt trục vít 3 vùng (15,3kW), 80FDE-4S duy trì cửa sổ kiểm soát quy trình chặt chẽ cần thiết để sản xuất hộp đựng dùng trong thuốc dạng lỏng uống, công thức xi-rô và bao bì thực phẩm bổ sung sức khỏe. Hệ thống kẹp 120kN với chỗ chứa khuôn 480x500mm hỗ trợ sản xuất chai có lớp hoàn thiện cổ tương thích với đóng kín chống trẻ em và hình học con dấu chống giả mạo theo yêu cầu của quy định dược phẩm.

• Kiến trúc kiểm soát quy trình đã được xác thực:Hệ thống gia nhiệt đầu khuôn 15 vùng với bộ điều khiển PID độc lập cung cấp các cấu hình nhiệt có thể lặp lại được ghi lại, cần thiết cho các quy trình xác nhận bao bì dược phẩm và tài liệu chứng nhận quy trình.
• Xác minh tính nhất quán hàng loạt:Lực kẹp 120kN được áp dụng thông qua các trục lăn được mài chính xác với hành trình chuyển đổi 540mm đảm bảo khả năng lặp lại kích thước giữa các khoang trong phạm vi thông số kỹ thuật dung sai dược phẩm để tương thích với dây chuyền chiết rót tự động.
• Thiết kế sẵn sàng cho phòng sạch:Hệ thống truyền động kèm theo với động cơ máy đùn 22kW và động cơ bơm dầu 15kW có các cụm ổ trục kín và các bề mặt có thể tiếp cận để thực hiện các quy trình làm sạch, hỗ trợ lắp đặt trong môi trường được kiểm soát liền kề với dãy kho dược phẩm.
• Hỗ trợ truy xuất nguồn gốc vật liệu:Vít 75mm với tỷ lệ L/D 24:1 xử lý các công thức PE cấp dược phẩm với độ dẻo hoàn chỉnh, hỗ trợ ghi chép lô các thông số xử lý để tuân thủ quy định.
• Hình học cổ chính xác:Đường kính khuôn miệng tối đa 35mm phù hợp với các hệ thống đóng nắp dược phẩm bao gồm nắp chống trẻ em, dải chống giả mạo và cốc định lượng chia độ cho hộp đựng chất lỏng qua đường miệng.
• Hồ sơ nhiệt được ghi lại:Gia nhiệt bằng vít 3 vùng (15,3kW) với quạt làm mát 0,14kW cung cấp dữ liệu nhiệt độ được ghi lại trong quá trình ép đùn, hỗ trợ các yêu cầu xác nhận xử lý vật liệu phổ biến trong hoạt động đóng gói dược phẩm.
• Kiến trúc sản xuất có thể mở rộng:Đầu ra đồng thời 4 khoang với công suất hóa dẻo 85kg/h mang lại cho hoạt động đóng gói dược phẩm khả năng mở rộng sản xuất từ ​​lô thí điểm đến sản xuất thương mại đầy đủ.

80FDE-4S(100) phục vụ hoạt động đóng gói dược phẩm và chăm sóc sức khỏe với khả năng chuyên dụng để sản xuất hộp đựng y tế. Các nhà sản xuất thuốc dạng lỏng uống sử dụng máy này để sản xuất xi-rô ho 500ml và chai hỗn dịch giảm đau yêu cầu thể tích đổ đầy phù hợp và khả năng tương thích đóng kín đối với trẻ em. Các nhà sản xuất vitamin và thực phẩm bổ sung sức khỏe được hưởng lợi từ việc sản xuất chai PE mờ đục bằng máy giúp bảo vệ các công thức nhạy cảm với ánh sáng trong khi vẫn duy trì khả năng tương thích nắp định lượng chính xác. Các nhà đóng gói sản phẩm dinh dưỡng lâm sàng và thức ăn qua đường ruột tận dụng đầu ra 4 khoang để sản xuất hộp đựng dung dịch nuôi dưỡng 500ml với phần cổ được tiêu chuẩn hóa một cách hiệu quả về mặt chi phí. Các nhà sản xuất thuốc thú y cũng sử dụng hệ thống để sản xuất chai sản phẩm thuốc thú y với cùng phạm vi kích thước. Khả năng kiểm soát quy trình được ghi lại của máy hỗ trợ các yêu cầu của hệ thống chất lượng dược phẩm để xác minh tính nhất quán của thùng chứa, trong khi lượng nước làm mát 0,4 m³/phút và mức tiêu thụ khí nén 1,5 m³/phút giúp dự đoán được chi phí vận hành trong các môi trường sản xuất được quản lý.

Mỗi 80FDE-4S(100) đều trải qua thử nghiệm chấp nhận mở rộng tại nhà máy bao gồm xác nhận hoạt động liên tục trong 72 giờ, phân tích khả năng xử lý thống kê trên các kích thước chai quan trọng (mục tiêu CpK: lớn hơn hoặc bằng 1,33), tài liệu xử lý vật liệu cho PE cấp dược phẩm và xác minh tính toàn vẹn của hệ thống thủy lực và khí nén toàn diện. Máy được chuẩn bị để xuất khẩu với các pallet gỗ đã khử trùng được chứng nhận ISPM-15, vật liệu đóng gói tương thích với ngành dược phẩm (không bong tróc, có thể làm sạch), xử lý chống ăn mòn VCI trên tất cả các bề mặt kim loại lộ ra ngoài và bộ ghi dữ liệu môi trường có sẵn theo yêu cầu để giám sát tình trạng vận chuyển. Gói tài liệu bao gồm tài liệu hướng dẫn chứng nhận lắp đặt chi tiết (IQ) và chứng nhận vận hành (OQ), chứng chỉ CE và ISO9001:2008, cùng sổ tay kỹ thuật hoàn chỉnh bằng tiếng Anh kèm theo bản sao lưu chương trình PLC. Bảo hành tiêu chuẩn 12 tháng với ưu tiên hỗ trợ kỹ thuật cho khách hàng ngành dược phẩm; bảo hành mở rộng và vận hành tại chỗ với sự hỗ trợ xác nhận có sẵn.